不同茵栀黄制剂辅助治疗新生儿黄疸比较

【摘要】 目的：比较茵栀黄颗粒、茵栀黄注射液辅助治疗新生儿高胆红素血症的疗效。方法：新生儿黄疸在常规治疗的基础上分为茵栀黄注射液组53例和茵栀黄颗粒组59例，测定患儿肝功能，观察两组治疗后总胆红素下降水平。结果：茵栀黄注射液组治疗3 d及5 d胆红素下降幅度分别为(105.7±48.4)μmol/l和(150.7±37.3)μmol/l，茵栀黄颗粒组治疗3 d及5 d胆红素下降幅度分别为(119.6±45.8)μmol/l和(139.6±35.6)μmol/l，两组比较差异无统计学意义（p>0.05）。结论：茵栀黄颗粒与茵栀黄注射剂辅助治疗新生儿黄疸疗效无明显差异，可以用口服制剂代替注射剂辅助治疗新生儿黄疸。

【关键词】 新生儿；胆红素；黄疸；茵栀黄注射液；茵栀黄颗粒

comparative study of different yinzhihuang preparations in treating neonatal jaundiceye zhangyu，liujing shiyan women and children’s hospital of hubei province, hubei shiyan 442000, china［abstract］ objective:to investigate the effects of different preparation forms (yinzhihuang granula and yinzhihuang injection) in treatment of neonatal hyperbilirubinemia. methods: the patients of neonatal hyperbilirubinemia were divided into two groups: on base of the regular therapy, 53 cases were administered yinzhihuang injection and 59 cases were administered yinzhihuang granula. all the newborns were measured liver function. changes of serum total bilirubin were observed after therapy to two groups. results: bilirubin of yinzhihuang injection group decreased (105.7±48.4)μmol/l and (150.7±37.3)μmol/l in 3 and 5 days, respectively. it showed no difference with yinzhihuang granula group ［(119.6±45.8)μmol/l and (139.6±35.6)μmol/l］ (p>0.05). conclusions: the effect of yinzhihuang granula and yinzhihuang injection on the newborn jaundice had no obvious difference. yinzhihuang granula can replace the later.［key words］ newborn; bilirubin; jaundice; yinzhihuang injection; yinzhihuang granula　　新生儿高胆红素血症在我科常规采用中西医治疗，但近年中药注射剂不良反应报道较多，其安全性受到医师、患儿家长的关切。出于安全的原因，我们将茵栀黄注射剂改为口服茵栀黄颗粒治疗新生儿黄疸，同样取得较好效果，报道如下：

1 对象和方法　

1.1 对象　　均为我科住院患儿，新生儿黄疸出现下列情况之一时收入儿科并常规治疗：（1）出生后24h内出现黄疸，胆红素浓度>102.0 μmol/l；（2）足月儿血清胆红素浓度>220.6 μmol/l；早产儿>205 μmol/l；（4）血清胆红素每天上升>85.0 μmol/l；（5）黄疸持续时间较长，超过2～4周或进行性加重，或退而复现。除外婴儿肝炎综合征、胆道闭锁。以2007年8月～2008年2月使用茵栀黄注射剂为对照组，共53例，2008年8月～2009年2月使用茵栀黄颗粒为治疗组，共59例。两组治疗前基本情况比较差异无统计学意义（p>0.05），具有可比性，见表1。表1 两组治疗前一般情况比较（略）

　　1.2 实验室检查

　　患儿入院后均采用elisa测定患儿血清总胆红素、直接胆红素、alt、ast水平、血培养等检查。日常测量用日本jm102黄疸测量仪，于入院后对每个新生儿进行经皮肤黄疸监测，统一取额部两眉间测定，取2次平均值。

　　.3 治疗方法

　　依据病因不同，给予抗感染、光疗、碳酸氢钠、静脉能量合剂（维生素c、维生素b），据病情必要时使用白蛋白、静脉用丙种球蛋白等。在上述治疗基础上，茵栀黄注射液组给予茵栀黄注射剂10 ml/次（山西太行制药厂）加入5%葡萄糖30～50 ml中静脉泵注2 h；茵栀黄颗粒组给予茵栀黄颗粒（鲁南厚普制药有限公司，3 g/袋）1.0 g/次加温开水10～30 ml，溶解后汤勺喂服，拒服者增加水量并加少量白糖，3次/d。

　　1.4 统计学处理

计量资料t检验，计数资料χ2检验，以p<0.05为差异有统计学意义。

　　2 结果

　　2.1 两组治疗后胆红素比较

　　结果见表2。两组治疗后胆红素水平比较差异无统计学意义（p均>0.05）。表2 两组患儿治疗前、后胆红素比较（略）注：总胆红素下降值=入院总胆红素值当天总胆红素值

　　2.2 口服给药的依从性

新生儿口服药物的依从性较好，茵栀黄颗粒加温开水10～30 ml溶解后汤勺喂服，拒服少见。对少数拒服患儿采用增加温开水的量，加少量白糖的方法可以解决。

　　2.3 不良反应

两组均未见严重不良反应，腹泻黄色稀便常见，不必停药，无脱水表现，大便次数较平时明显增多者，口服蒙脱石散效果较好。注射液组3例有皮疹，1例皮肤红、低热，停药缓解。

　　3 讨论

新生儿黄疸的常规治疗方法，以光疗为主，同时依据病因不同给予抗感染、光疗、静脉能量合剂（维生素c、维生素b）治疗，必要时给予白蛋白、静脉用丙种球蛋白等。

　　茵栀黄作为一种传统的治疗黄疸的药物，临床应用较多。现代医学研究表明，茵栀黄注射液主要为茵陈、栀子、黄芩、金银花等的提取物，能通过诱导肝酶系统增加肝对胆红素的摄取、结合和排泄能力，同时还可促进肠壁蠕动，使分泌物增加，泻热通便，增加粪便的排出，从而减少胆红素的肠肝循环，更有效地减少未结合胆红素的重吸收，有效降低血中胆红素，达到治疗黄疸的目的［1］。茵栀黄不同制剂治疗黄疸报道较多，有文献［2］报告茵栀黄注射液结合光疗治疗效果优于肝酶诱导剂苯巴比妥钠结合光疗的效果。
　　
　　茵栀黄注射液在本院使用不良反应少见，而国内有较多文献报道茵栀黄注射液的不良反应。陈军等［3］对120例茵栀黄注射液不良反应文献进行分析，主要为变态反应，其中皮肤反应58例（占48.33%），过敏性休克24例（占20.00%），胃肠道不良反应25例（占20.83%），发热伴全身性损害、药物热10例（8.33%），血液系统、神经系统损害及用药局部损害各1例（2.50%），死亡1例，各年龄段均有发生。茵栀黄颗粒口服便利、易吸收，成分与茵栀黄注射液同，但风险远远小于静脉制剂，新生儿口服依从性好，本观察表明两组治疗效果无明显差异，因此，茵栀黄颗粒可以代替茵栀黄注射液治疗新生儿黄疸。考虑医疗安全，应尽可能减少风险，茵栀黄作为一种辅助用药，建议口服为宜。

【参考文献】
1］刘岚, 绍皙. 新生儿病理性黄疸及治疗方法研究进展［j］. 国际儿科学杂志, 2006, 33(6): 429431.

　　［2］彭星明, 孙燕平, 孙金龙, 等. 茵栀黄、光疗治疗新生儿母乳性黄疸［j］. 儿科药学杂志. 2004, 10(3): 5859.

　　［3］陈军, 魏俊婷, 陈辉扬. 120例茵栀黄注射液不良反应文献分析［j］. 药物警戒, 2006, 3(3): 168170.