参附注射液治疗心衰的临床疗效的分析策略

[摘要] 目的 观察参附注射液治疗慢性心力衰竭患者的临床效果。 方法 将笔者所在医院2011年1～12月期间收治的68例慢性心力衰竭患者随机分为观察组和对照组，每组各34例，对照组给予常规治疗，观察组在对照组治疗的基础上加用参附注射液，观察治疗14 d后两组的临床效果。 结果 观察组有效率明显高于对照组，差异有统计学意义。两组治疗前LVEF及血浆BNP水平比较，差异无统计学意义（P > 0.05）；两组治疗后LVEF及血浆BNP较前均有明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 在常规西医综合治疗的基础上，联合参附注射液治疗慢性心力衰竭可以显著改善患者心功能，改善临床症状，进一步降低血浆BNP，提高临床疗效，值得临床推广应用。
　　[关键词] 参附注射液；心力衰竭；临床疗效
　　[中图分类号] R259；R541.6 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）28-0054-02
　　慢性心力衰竭是多种心脏疾病的终末期，心脏泵血功能受损会导致全身各脏器组织血液循环和灌注不足，此类患者病死率高，生存质量显著下降，需要积极治疗。慢性心力衰竭患者治疗的主要目的是缓解症状、改善生活质量，尽可能地延长患者寿命。本研究笔者对于慢性心力衰竭患者在常规治疗基础上加用参附注射液进行治疗，取得了一定的治疗效果，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　收集并选择我院心内科2011年1～12月期间收治的68例慢性心力衰竭患者，其中男36例，女32例，年龄43～76岁，平均（63.5±11.6）岁。原发病临床诊断为缺血性心肌病25例，诊断为高血压性心脏病12例，扩张型心肌病16例，肺源性心脏病15例；心功能NYHA分级Ⅲ级41例，Ⅳ级27例。将68例患者按照随机分配的原则分为观察组和对照组各34例。两组患者的性别、年龄、疾病等一般情况经统计学比较差异无统计学意义（P > 0.05），表明两组患者具有可比性。
　　1.2 治疗方法
　　对照组给予常规治疗，包括卧床休息、低盐饮食、吸氧、强心、利尿、扩张血管及血管紧张素转换酶抑制剂等治疗。观察组在对照组治疗的基础上加用参附注射液（雅安三九药业有限公司，国药准字Z51021920）50 mL加入5%葡萄糖250 mL静脉滴注，每日1次，7 d为1个疗程，用药2个疗程后观察疗效。每日咨询检查一次：仔细询问患者症状改变情况、详细记录患者每日生命体征变化情况；完善用药前后血常规、尿常规、肝肾功能等生化检查并记录具体检查结果；于治疗前后给予常规12导联心电图检查。并联合超声心动图对心脏左室功能进行测定，记录测定结果以前后比较。
　　1.3 观察指标
　　观察治疗后的临床效果、LVEF改善情况，并于治疗用药前后当天清晨空腹抽取肘静脉血2 mL，放置于含有0.2 mL 2% EDTA的试管中进一步送化验室检测，采用Biosite免疫荧光标记法检测BNP水平并记录数据，仔细观察并记录治疗期间的不良反应发生情况。
　　1.4 疗效评定标准
　　参照卫生部《新药临床指导原则》标准[1]：显效：患者临床症状体征消失或有显著改善，心功能有明显好转，改善2级或以上，复查胸部X线片心胸比明显减少；有效：患者临床症状体征有所减轻和好转，心功能有所改善，改善1级，复查胸部X线片心胸比较治疗前有所减少；无效：患者临床症状体征、心功能以及心胸比未有所变化，病情甚至有所加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
　　1.5 统计学处理
　　所有数据均采用SPSS 13.0统计学软件处理并进行对比分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组临床疗效比较
　　观察组患者在经过两个疗程的治疗后，观察临床有效率明显高于对照组，经统计学处理分析，两组差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
　　表1 两组患者治疗后临床疗效比较
　　2.2 两组治疗前后LVEF及BNP水平比较
　　两组患者在治疗前进行LVEF及血浆BNP水平的检测，比较显示差异无统计学意义（P > 0.05）；两组治疗后LVEF及血浆BNP与治疗前比较，有明显改善，差异有统计学意义（P < 0.05）。观察组改善情况明显优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
　　表2 两组患者治疗前后LVEF及BNP水平比较（x±s）
　　2.3 不良反应
　　两组患者治疗过程中均未出现不良反应，治疗前后血尿常规、肝肾功能影响不大。
　　3 讨论
　　心力衰竭是心血管疾病的主要死亡原因，心力衰竭是进行性病变，一点起始，即使没有新的心肌损害，临床处于稳定阶段，但是自身不断发展，导致慢性心力衰竭发生、发展的基本机制是心室重构，在此过程中存在神经内分泌细胞因子的活化及过度激活，损害心肌细胞的功能及活性，刺激心肌纤维化。慢性心力衰竭时心肌发生收缩及舒张功能障碍，治疗原则主要是去除病因，增加心肌收缩力和心排血量，保持血流动力学平稳，减轻心脏前后负荷。收缩功能障碍导致心肌收缩性下降，腺嘌呤核苷三磷酸酶的活性明显降低，以至于心肌细胞不能有效地利用能量，此时应该给予正性肌力药物进行治疗，也可以选用具有扩张血管作用的药物，以使心肌收缩力增强，进一步减轻心脏的压力以及容积负荷。
　　心脏的舒张功能则与心室壁的顺应性有着密切的相关联系。在对于心肌的单位压力产生变化的情况下，心脏内的容积也应该相应的产生变化，这就是心室壁的顺应性。但是当心脏伴有一定程度的舒张功能障碍时，心室壁的顺应性也就随之降低。对于心脏舒张功能障碍的治疗上可以给予β受体阻断药以及血管紧张素转换酶抑制剂等，可以对心肌的肥厚起到一定的抑制作用，相应的则增高了心室壁的顺应性。心脏在正常状态下会储存少量的BNP，心肌细胞被牵拉或心室壁张力上升均可以导致BNP浓度增高，在心力衰竭失代偿期，BNP浓度会随着患者心功能分级的加重相应地升高，值得注意的是BNP本身具有强大的利尿排钠、扩张血管作用，同时也有抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统的作用[2]。

参附注射液是根据祖国医学的古方“参附汤”，并以人参、黑附片为主要提取物，加工提炼而成的。参附注射液主要成分就是乌头类生物碱和人参皂苷。乌头类生物碱是β受体激动剂，与异丙肾上腺素作用相似，增加心脏输出量，同时轻微的α受体激动作用又可以使支气管平滑肌痉挛状态得以解除，进一步增加冠状动脉和肾血流量[3]。人参皂苷具有大补元气、固脱生津及安神的作用，可以补益虚衰的心气。附子回阳救逆、补火助阳、散寒止痛，具有明显的舒张冠状动脉、增强心肌收缩力、增加心输出量、减轻心脏负荷、降低心肌耗氧量从而保护受损心肌的作用。故参附注射液具有益气温阳、以化寒饮、振奋心阳、回阴救益[4]、益气固脱、温通心脉的多重作用，起到强心、平喘作用，可减轻因喘息而引起的多汗、纳差，进一步达到抗心力衰竭作用。参附注射液还具有保护血管内皮细胞、促进内皮释放一氧化氮、起到舒张血管、进一步改善冠脉血流的作用，同时也具有一定的抗血小板聚集作用。通过扩张冠脉血管、增加血管内血流量、降低心肌耗氧量、减轻心肌细胞耗能以及膜脂质过氧化程度，抑制心肌缺血缺氧导致的损伤[5]。牟崇明等[6]的研究发现参附注射液还可以显著增加缺氧状态下的心肌细胞中DNA的含氧量，增加心肌细胞DNA的合成，加快其更新的速率，可以延长心肌细胞耐缺氧的时间，对缺氧状态下的心肌细胞起到了一定的保护作用。
　　本研究结果显示，在对慢性心力衰竭患者常规西医治疗的基础上联合参附注射液治疗，患者心功能状态得以显著改善，临床症状得到有效缓解，改善患者预后，降低病死率，提高临床疗效，值得临床推广应用。
　　[参考文献]
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　　[2] 沈艳琳. 参附注射液在冠心病心绞痛治疗中的应用[J]. 海峡药学，2012，24（1）：153-155.
　　[3] 赵立志，冯莉，罗钢，等. 参附注射液对慢性心力衰竭合并缓慢性心律失常患者的疗效分析[J]. 西部医学，2012，24（3）：501-503.
　　[4] 陈雄杰，曾武涛，洪建康，等. 参附注射液对急性心肌梗死患者左心功能的影响——附40例报告[J]. 新医学，2003，34（12）：746-747，766.
　　[5] 戎光，李晶，陈姝. 参附注射液治疗慢性收缩性心力衰竭疗效观察[J]. 河北医学，2012，18（2）：171-174.
　　[6] 牟崇明，陈玉培，卓庆亮，等. 参附注射液对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用及与炎性介质的关系[J]. 广东医学，2012，33（3）：316-317.