观察恩替卡韦治疗慢性乙肝的实证分析

慢性乙肝全称慢性乙型病毒性肝炎，指感染后体内乙肝病毒未彻底清除，病程半年以上仍在潜伏或引起发病。在病毒性肝炎类型中较为突出，在我国是一种常见病、多发病，有些还可能发展为肝硬化、重型肝炎，严重危害人们生命健康，为控制病情，消除HBV或者长期抑制是治疗慢性乙肝的首要措施，恩替卡韦是一种新型抗病毒药物，能抑制乙肝病毒DNA复制，从而降低乙肝病毒DNA滴度，改善肝功能，防止病情反复发作，使患者逐渐康复，这样不仅挽回了生命，还提高了患者的生活质量，但是此药应用并不多，恩替卡韦在临床上治疗成功患者的病例资料不多见，为此本院选取95例慢性乙肝患者应用恩替卡韦治疗，取得了较好的疗效，现报告如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 一般资料
　　选取本院2011年4月-2012年5月住院治疗的95例慢性乙型肝炎患者，均为HBV-DNA阳性，男67例，女28例，平均年龄43岁，没有其他类型肝炎病毒感染。将这些患者随机分成对照组55例和观察组40例，对照组男38例，女17例，平均年龄45岁，e抗原阳性患者有23例（41.8%），病情早中晚期患者分别为36例、10例、9例；观察组男29例，女11例，平均年龄41岁，e抗原阳性患者有19例（47.5%），病程早中晚分别为23例、9例、8例。两组患者的性别、年龄、e抗原阳性率及病情严重度比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
　　1.2 方法
　　对照组接受常规综合治疗，静脉滴注葡萄糖溶液包含甘利欣、促肝细胞生长素、丹参、还原性谷胱甘肽，期间间断补充血浆及白蛋白；观察组在对照组基础上每日口服一次恩替卡韦0.5 mg，疗程为3个月。观察并记录每个患者治疗前、治疗半月、治疗一个月时的PTA以及血液生化指标和病毒学指标HBV-DNA定量，还有一些临床症状体征如乏力、腹水、黄疸、肝界大小及消化道症状。
　　1.3 临床疗效判断
　　显效：临床症状及体征消失或改善减轻，PTA正常，肝功能正常；有效：症状好转，PTA改善一半以上，肝功能指标总胆红素和谷丙转氨酶下降50%以上；无效：病情恶化或没有达到显效、有效的标准。阴转：HBV-DNA<500。
　　1.4 统计学处理
　　采用PEMS 3.1统计学软件对数据进行统计学处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，比较采用t检验，计数资料比较采用字2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结果
　　2.1 两组慢性乙肝患者治疗前后的PTA与肝功能指数
　　经过三个月治疗观察组相对对照组而言，治疗后PTA改善明显、总胆红素下降明显、谷丙转氨酶下降明显（P<0.05），见表1。
　　表1 两组患者治疗前后PTA与肝功能比较
　　组别 时间 PTA（%） 总胆红素
　　（μmol/L） 谷丙转氨酶
　　（U/L）
　　对照组（n=55） 治疗前 34.5±6.2 391.3±90.5 573.6±171.4
　　治疗1个月 49.6±12.3 290.7±103.2 85.7±28.6
　　治疗2个月 60.3±17.8 180.2±79.8 51.9±20.3
　　观察组（n=40） 治疗前 33.5±7.4 364.3±62.5 543.6±192.1
　　治疗1个月 36.2±9.8 328.4±107.8 200.2±59.2
　　治疗2个月 39.8±13.6 290.7±103.2 98.7±45.9
　　2.2 两组慢性乙肝患者的有效率
　　经过2个月的治疗后，观察组和对照组的总有效率分别为75.0%、47.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。详见表2。
　　表2 两组治疗2个月有效率比较
　　组别 显效 例（%） 有效 例（%） 无效 例（%） 总有效率（%）
　　对照组（n=55） 9（16.4） 17（30.9） 29（52.7） 47.3
　　观察组（n=40） 17（42.5） 13（32.5） 10（25.0） 75.0
　　2.3 两组慢性乙肝患者的HBV-DNA阴转率
　　对照组经治疗1个月、2个月、3个月的HBV-DNA阴转率分别是5.4%、13.0%、19.0%；观察组阴转率分别是52.5%、81.1%、94.3%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表3。
　　表3 两组HBV-DNA阴转率比较
　　组别 治疗1个月
　　治疗2个月
　　治疗3个月
　　例数
　　（例） 阴转
　　例（%） 例数
　　（例） 阴转
　　例（%） 例数
　　（例） 阴转
　例（%）
　　对照组（n=55） 55 3（5.4） 46 6（13.0） 42 8（19.0）
　　观察组（n=40） 40 21（52.5） 37 30（81.1） 35 33（94.3）
　　2.4 药物的毒副作用
　　40例慢性乙肝患者在应用药物恩替卡韦时没有出现不良反应，没有患者因为药物的毒副作用而被迫停药。
　　3 讨论
　　慢性乙型肝炎是一种比较突出的病毒性肝炎，在我国常见且多发，某些患者因没有及时治疗或即使采取了措施依然发展为肝硬化、重型肝炎甚至肝癌，严重危害生命健康，这种病毒性肝炎是由多种因素共同作用形成，发病机制比较复杂，但是发病的启动因子是感染HBV-DNA，由于这种病毒持续存在而且会不断复制导致病情一直处于进展中而不愈，所以抗病毒治疗成为治疗慢性乙型病毒性肝炎的关键点。当前最主要的治疗药物是一种核苷酸类似物，本文采用其中的一种恩替卡韦，它是一种很强的抗病毒药物，作用于病毒DNA反转录酶和聚合酶，从而抑制DNA逆转录和链的合成及基因复制阶段，影响DNA正负链的合成，使乙肝病毒的DNA不能组装成功来达到阻断病毒DNA复制过程，这时病毒DNA在体内浓度降低，肝炎症状逐渐减轻，从来改善肝功能。
　　近几年有很多关于恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的研究报道，这表示恩替卡韦这种核苷酸类似物具有良好的前景，通过上面所述，观察组和对照组的慢性乙型肝炎患者的总有效率分别为75.0%、47.3%，乙肝病毒阴转率分别为94.3%，19.0%，还有PTA及肝功能指标差异均有统计学意义（P<0.05），显示恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎患者可以提高临床疗效，改善肝功能，促进肝炎患者病情恢复。在恩替卡韦治疗观察组的乙型病毒性肝炎过程中没有发现明显的毒副作用，也没有因为恩替卡韦治疗而停药的患者，所以恩替卡韦在治疗慢性乙型肝炎时安全而且有效的，值得推广使用。
　　参考文献
　　[1]罗生强，张玲霞.恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的最新进展[J].中国新药杂志，2006，15（12）：1023-1026.
　　[2]吕其军，史太阳，徐兆珍，等.阿德福韦酯、恩替卡韦治疗HBV-M204I/V变异的慢性乙肝疗效观察[J].山东医药，2011，51（5）：86-87.
　　[3]李敏基.恩替卡韦初治慢性乙肝临床疗效分析[J].河北医学，2010，16（3）：293-294.
　　[4]张玉山.恩替卡韦辅助治疗慢性乙肝肝硬化临床效果分析[J].中国实用医药，2012，7（4）：156-157.
　　[5]杨少伟.浅谈恩替卡韦治疗慢性乙肝的临床研究[J].医学信息，2011，24（1）：168.