埃索美拉唑治疗消化性溃疡的临床疗效评估

吴雪妍

山西省太原市太航医院消化内分泌科，山西太原 030006

[摘要] 目的 探讨采用埃索美拉唑治疗消化性溃疡的临床效果。方法 随机选取该院2011年2月—2013年11月期间收治的确诊为消化性溃疡的患者70例，将其随机平均分配为试验组和对照组，其中对照组患者采用奥美拉唑三联疗法进行治疗，试验组患者采用埃索美拉唑三联疗法进行治疗，对比两组患者的临床治疗效果。结果 试验组患者的治疗总有效率（94.3%）明显优于对照组患者（71.4%），差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05）。结论 采用埃索美拉唑对消化性溃疡患者进行治疗，疗效显著，安全可靠，建议在临床上进一步推广。

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关键词 ] 消化性溃疡；埃索美拉唑；临床效果

[中图分类号] R573.1　　　[文献标识码] A　　　[文章编号] 1672-5654（2014）12（b）-0095-02

[作者简介] 吴雪妍（1977-），山西文水人，本科，主治医师，研究方向：低血糖、糖尿病、骨质疏松。

消化性溃疡主要包括十二指肠溃疡和胃溃疡两种，是一种临床常见的消化道疾病，在我国的发病率约为10%左右，其中农村地区发病人数远低于城市地区，具有反复发作的特点，一般治疗周期较长[1-2]。质子泵抑制剂是一种消化性溃疡常用治疗药物，其中以奥美拉唑最为常见，埃索美拉唑作为奥美拉唑的一种异构体，研究显示其具有更加显著的胃酸分泌抑制作用[3]。该次研究通过对该院2011年2月—2013年11月期间收治的70例消化性溃疡患者的病史资料进行回顾性分析，旨在探讨埃索美拉唑对于该类患者的临床治疗效果，为临床研究提供可靠的证据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取该院2011年2月—2013年11月期间收治的确诊为消化性溃疡的患者70例，所有患者均经由胃镜检查确诊。将所有患者随机平均分配为试验组和对照组，试验组：21例男性，14例女性，年龄分布为23~59岁，平均年龄为（44.9±11.8）岁，包括13例胃溃疡，11例十二指肠溃疡及11例复合性溃疡，病灶直径分布为0.2~2.2 cm，平均为（1.4±0.3）cm；对照组：20例男性，15例女性，年龄分布为21~57岁，平均年龄为（45.2±10.9）岁，包括14例胃溃疡，12例十二指肠溃疡及9例复合性溃疡，病灶直径分布为0.2~2.1 cm，平均为（1.4±0.2）cm，两组患者的年龄、性别及病情等一般资料对比差异无统计学意义（P>0.05）。

1.2 方法

试验组：给予患者20 mg埃索美拉唑（国药准字H20046380），2次/d；1.0g阿莫西林（批准文号CH20030010），2次/d；0.5 g克拉霉素（国药准字H19990350），2次/d。对照组：给予患者20 mg奥美拉唑（国药准字J20080097），2次/d；1.0 g阿莫西林，2次/d；0.5 g克拉霉素，2次/d。其中奥美拉唑和埃索美拉唑均于每日清晨和睡前空腹服用，阿莫西林及克拉霉素于餐后服用。两组患者持续进行7 d三联治疗，之后分别给予患者20 mg埃索美拉唑及20 mg奥美拉唑，1次/d，同时联合铝碳酸镁片，1.5g/次，3次/d，持续治疗3周。

1.3 疗效评估方法

①夜间酸突破：患者在使用质子泵抑制剂后，当晚10时~次日8时其胃内pH值＜4.0；②H.pylori根除评估：于患者治疗第4周进行碳14呼气试验，于治疗第8周进行快速尿素酶试验，若两次检车结果均呈现阴性，则表明患者H.pylori已完全根除。

疗效判定标准：①愈合：患者治疗后其烧心、上腹痛、嗳气及吐酸水等症状完全消失，胃镜检查显示溃疡部位未存在炎症症状；②显效：患者经治疗其吐酸水、烧心等临床症状明显改善，胃镜检查显示溃疡部位基本愈合，但仍存在周围炎症；③有效：患者经治疗其烧心、上腹痛、反酸等临床症状得到一定程度缓解，胃镜检查显示溃疡部位面积缩小程度在50%以上；④无效：患者经治疗其烧心、上腹痛、反酸等临床症状未发生明显变化，胃镜检查显示溃疡面积无明显改善或有加重趋势。

临床症状评估标准：0分：患者未存在消化性溃疡症状；1分：患者消化性溃疡症状程度较轻，无需进行药物治疗；2分：患者存在明显消化性溃疡症状，对其正常生活和工作造成影响；3分：患者存在严重消化性溃疡症状，对其正常生活和工作造成严重影响，需进行药物治疗。将患者每项症状积分相加对其症状总积分进行计算。

1.4 统计方法

该次研究采用统计学软件spss 13.0对数据进行分析处理，采用均数±标准差（x±s）的形式表示计量资料，采用t检验对其进行检验，采用χ2检验对计数资料进行检验，用百分率表示。

2 结果

2.1 两组患者的临床治疗效果对比结果

试验组患者的治愈率及其总治疗有效率明显高于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组患者夜间酸突破发生率和H.pylori根除率对比结果

试验组患者共计发生5例夜间酸突破，31例H.pylori完全根除；对照组患者共计发生14例夜间酸突破，26例H.pylori完全根除，试验组患者的夜间酸突破发生率和H.pylori根除率均明显优于对照组患者，差异有统计学意义（P1=0.00，χ21=5.851；P2=0.001，χ22=2.362）。

2.3 治疗前后两组患者临床症状积分对比结果

治疗前两组患者的临床症状对比差异无统计学意义（P>0.05），经过治疗，两组患者的临床症状均得到程度不同的改善，其中由治疗第4周开始，试验组患者的临床症状总积分明显低于对照组患者，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 不良反应

该次研究中，试验组患者共计发生1例便秘、1例嗜睡；对照组患者共计发生1例便秘，1例头晕和1例嗜睡，两组患者的不良反应发生情况对比差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

临床研究显示，绝大部分消化性溃疡患者多发病于十二指肠和胃，少数为胃空肠吻合口周围或食管下段[4]。消化性溃疡是一种多因素疾病，易引起胃肠穿孔、出血等严重并发症，其发病原因主要为胃酸分泌过多，其中H.pylori感染也会导致消化性溃疡。因而，临床治疗该类患者时主要采用保护胃黏膜、根除H.pylori及抑制胃酸3种措施。临床研究显示，胃壁中H＋离子浓度远低于胃腔液，壁细胞的H＋分泌过程是一种逆浓差主动转运过程，该过程主要是通过K＋－ATP酶及H＋联合作用完成的，其中质子泵是进行胃酸分泌控制的关键步骤，因此采用质子泵抑制剂对消化性溃疡患者进行治疗能够有效抑制机体胃酸分泌[5]。

相关资料显示，H.pylori根除方案主要包括胶体鉍剂和质子泵抑制剂两种方案[6]。随着目前甲哨唑耐药菌株的逐渐增加，甲硝唑已逐渐退出临床用药舞台，而克拉霉素和阿莫西林均是pH依赖性抗生素，需保证胃液pH值在4以上方可发挥有效的杀菌和抑菌效果。因此，临床对消化性溃疡患者进行药物治疗时，质子泵抑制剂的抑酸速度和强度对于整个治疗的效果起着十分重要的作用。奥美拉唑作为第1代质子泵抑制剂，是一种应用十分广泛的消化性溃疡治疗药物，但其均有一定局限性，如肝脏首效应过大、起效较慢、生物利用度较低，且其抑酸能力相对较为薄弱。该次研究中，对照组35例患者中14例发生夜间酸突破，对阿莫西林和克拉霉素发挥临床效果造成严重影响。埃索美拉唑是一种奥美拉唑左旋光学异构体，其血药浓度及生物利用度均明显高于奥美拉唑，且半衰期较后者延长2 h以上，药效更为稳定，可对胃壁细胞中的H＋、K＋—ATP酶进行选择性非竞争抑制，从而对胃酸分泌进行阻断，以有效降低胃内酸度。同时，埃索美拉唑能够持续抑制胃酸分泌，从而使得胃内pH值＞4保持更长时间，该次研究中，试验组患者夜间酸突破仅发生5例，明显低于对照组的14例，提示采用埃索美拉唑三联疗法有助于保证药物顺利发挥作用。

临床试验表明，同奥美拉唑相比，埃索美拉唑在药效学和药代动力学方面具有更加明显的优势，其抑酸功能更加明显，且同前者相比，埃索美拉唑具有更加强效的夜间抑酸效果，当前临床普遍认为埃索美拉唑是一种具有强效抑酸作用的质子泵抑制剂[7]。本次研究中，对照组患者采用奥美拉唑三联疗法进行治疗，试验组患者采用埃索美拉唑三联疗法进行治疗，结果显示，试验组患者的临床治疗总有效率高达94.3%，明显高于对照组患者的71.4%，且试验组患者治疗后8周临床症状积分仅（1.23±0.39）分，明显低于对照组的（2.33±0.65）分，差异有统计学意义（P<0.05），表明采用埃索美拉唑三联方案治疗消化性溃疡患者，能够有效缓解临床症状，提高临床治疗效果，对于减轻患者痛苦、改善患者的生活质量具有十分重要的意义。另一方面，该次研究显示，试验组不良反应2例，对照组3例，两组患者治疗期间不良反应发生率均处在较低水平，差异无统计学意义（P>0.05），表明埃索美拉唑是一种安全可靠的消化性溃疡治疗选择。在LAINEL等关于埃索美拉唑和奥美拉唑三联短程治疗消化性溃疡的对比研究中，奥美拉唑组和埃索美拉唑组患者的溃疡愈合率差异无统计学意义，同该次研究结果存在较大差异，其原因可能同抑酸治疗的持续时间有关，建议对抑酸治疗持续时间对治疗效果的影响进行下一步深入探讨。

综上所述，采用埃索美拉唑对消化性溃疡患者进行治疗，疗效显著，安全可靠，建议在临床上进一步推广。

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参考文献]

[1] 王火权，谭昕，董晓兰.埃索美拉唑与奥美拉唑治疗消化性溃疡的疗效对比[J].海峡药学，2012,24(6):146-147.

[2] 刘清华. 埃索美拉唑等联合治疗消化性溃疡的临床观察[J]. 基层医学论坛，2012,16(2):137-139.

[3] 戴立东. 埃索美拉唑对消化性溃疡患者血清胃泌素、炎性因子及血液流变学的影响观察[J].中国医药导报，2012,9(12):94-95.

[4] 李硕萌.大剂量埃索美拉唑治疗消化性溃疡并出血的疗效分析[J]. 中国实用医刊，2012,39(24):22-23.

[5] 向正国，郑扬，陈旭峰，等.康复新联合埃索美拉唑治疗消化性溃疡疗效分析[J].世界中西医结合杂志，2013,8(2):156-158.

[6] 郜丽辉. 埃索美拉唑三联疗法治疗消化性溃疡疗效观察[J].河北联合大学学报：医学版，2012,14(3):379-380.

[7] 江山，陈壁亮，杨小敏.以埃索美拉唑为基础的四联疗法治疗难治性消化性溃疡的临床研究[J].白求恩军医学院学报，2013,11(4):296-297.

（收稿日期：2014-09-15）

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