中药治疗膝骨关节炎临床疗效和安全性探讨

苏 园

如皋市中医院药剂科，江苏如皋 226500

[摘要] 目的 对中药治疗膝骨关节炎所取得的临床治疗效果和安全性进行系统的、正确的评估。 方法 整群选取2011年1月—2013年12月期间在该院接受治疗的162例膝骨关节炎患者作为该研究的对象，并且根据随机数字法将患者分为观察组和对照组，给予对照组患者实施对症治疗，给予观察组患者实施中药内服外洗进行治疗，比较两组患者的治疗效果。 结果 观察组的有效率为95.06%，对照组的有效率为72.84%，两组之间的差异具有统计学意义（P＜0.05）。 结论 给予膝骨关节炎患者使用内服外用中药进行治疗可以取得较好的治疗效果，值得临床推广应用。

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关键词 ] 中药;膝骨关节炎;软骨修复;安全性

[中图分类号] R246.2 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１5）04（c）－０169-02

[作者简介] 苏园(1978.10-)，女，江苏如皋人，本科，主管中药师，研究方向：中药学。

膝骨关节炎（KOA）是临床上比较常见的疾病，具有高发病率的特征，且中老年人群是主要的多发人群。膝骨关节炎的另外3个医学名称分别是退行性膝关节炎、膝增生性关节炎和老年膝等。中医学认为，膝骨关节炎属于“痹症”的范畴。其中，关节疼痛、关节僵硬、关节肿胀、活动受限、曲蹲困难以及功能障碍等表现都是膝骨关节炎的主要临床症状表现，使患者的日常生活和工作受到严重的影响[1]。据相关医学文献显示，膝骨关节炎的病变过程比较复杂，主要涉及的因素有软骨细胞凋亡代谢、相关因子表达和调控方面[2]。目前，临床上治疗膝骨关节炎的方法虽然比较多，但是效果不佳，因此，治疗膝骨关节炎已经成为我国的公共卫生学问题。该研究选取2011年1月—2013年12月期间在该院接受治疗的162例膝骨关节炎患者作为该研究的对象，主要探讨给予骨关节炎患者使用中药治疗的方式进行治疗取得的疗效，具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选取2011年1月—2013年12月期间在该院接受治疗的162例膝骨关节炎患者作为该研究的对象。所选入患者均符合我国中医药管理局规定的关于“中医骨科病症诊断疗效标准”中的相关标准：①有自我感觉疼痛感强烈的膝关节骨关节病；②X线有膝关节退行性改变、骨硬化和关节间隙狭窄中的任意一个症状；③在对患者进行Kellgrn分级中，分级为Ⅰ~Ⅲ的患者。另外，已经将分级为Ⅳ、有类风湿关节炎、膝关节结核以及绒毛结节性滑膜炎等疾病的患者排除出该研究之外。其中男性患者86例，女性患者76例。年龄49~80岁，平均年龄（61.8±6.84）岁；病程5个月~21年，平均病程（12.6±5.1）年。根据随机数字法将患者分为观察组和对照组，每组各81例，两组患者之间的年龄、性别和病程等一般资料的差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 对照组 给予对照组患者实施对症治疗，药物主要包括抗甾体类消化剂、理疗等。

1.2.2 观察组 给予观察组使用中药进行治疗，具体为：①中药内服，方用补肾健骨汤，药方为：赤芍、茯苓、附子、鹿茸各10 g，当归、腹泻各15 g，熟地黄30 g，人参20 g，水煎服。口服1剂/d，连续服用1个月。②中药活血止痛、通痹消刺洗剂，药方为当归、威灵仙各20 g，赤芍、透骨草、海桐皮、莪术、怀牛膝、苏木、续断、艾叶各15 g，川穹、红花、伸筋草、透骨草、木瓜各10 g，1剂/d，水煎留取汁，分两次进行熏洗，熏洗大约30 min/次，1个疗程期为7 d，连续治疗3~4各疗程。

1.3 根据我国行业标准“中医病症诊断疗效标准”对两组膝骨关节炎患者接受治疗之后的疗效进行评估

疗效共分为4个级别：①优：患者临床症状完全消失，并且已经恢复了膝关节活动功能，患者可以自由自在地行走；②良：患者的临床症状基本消失，患者也基本恢复了膝关节活动功能，但是患者在行走的时候依然可以感觉到疼痛；中：患者的疼痛感得到缓解，并且膝关节功能也得到一定的改善；无效：患者的主要临床症状表现依然没有任何改善，甚至病情加重。

1.4 统计方法

应用SPSS20.0统计学软件处理相关数据，使用（x±s）表示计量资料，使用χ2检验计数资料，两组间资料使用t进行检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

3 讨论

3.1 膝关节软骨的构造、功能以及退变原因

膝关节软骨的主要组成部分是软骨细胞和软骨基质，因此，膝关节软骨是一种特殊结缔组织，而且还具有光滑耐磨、富有弹性和高渗透性的特征，在人体中主要起到传导关节负荷、吸收震荡以及润滑关节等作用[3]。据相关医学文献显示，关节软骨中唯一的细胞就是软骨细胞，因此，软骨细胞在软骨形成和代谢修复中具有重要的价值[4]。现代医学认为，在体外培养的软骨细胞实验当中，软骨细胞的生物合成受到多种细胞因子、激素和生物活性分子的影响[5]。尤其是白细胞介素-1、白细胞介素-6和NO等在破坏关节软骨中发挥着积极的作用。除此之外，关节骨发生病变中还受到供氧缺失、血流速度过慢和血液粘滞度增高等方面的作用。

3.2 中药诱导骨髓间充质分化成软骨细胞并增殖

患者受到创伤以及关节炎症，都会诱发关节软管不断退变，而由于关节骨缺少血管和神经，因此，其主要是依靠关节液进行吸收营养。骨髓间充质肝细胞属于一种原始细胞，并且具有多向分化潜能。据相关医学报道，骨髓间充质肝细胞可以通过诱导分化，从而形成软骨细胞，并且在回植之后不会产生免疫排斥的反应，而且具备有较高的外源基因转染率，因此，其可以高效稳定地表达[6]。有学者认为，诱导骨髓间充质肝细胞分化成为软骨细胞与治疗关节软骨退变性疾病以及创伤性疾病有着某种联系，因此临床研究上开始探索中药及其提取纯化物影响骨髓间充质干细胞分化的效果[7]。

临床上使用中药对骨关节炎进行治疗可以实现一定程度的临床治疗效果。据相关报道显示，中药可以有效地改善骨关节炎的状态，对软骨细胞代谢产生积极的作用，在抑制关节软骨退变上有着重要的有意义。这主要是由于中药可以对细胞因子、激素水平、生物活性分子以及血液循环等起到积极的调节作用，这一理论已经被动物实验和体外细胞培养实验证实[8]。尽管如此，目前关于中药治疗骨关节炎的研究还存在一些问题，比如尽管动物实验已经证实淫羊藿、骨碎补、牛膝和鹿茸等补益肝肾类中药在促进软骨修复和增殖中起到较大的积极作用，但是，临床上还尚未找出关于软骨修复作用机制。另外，由于大部分动物实验中都是中药复方，而关于单味药的研究却比较少，含药血清的成分比较复杂，因此，在判断药物中哪些属于有效成分、哪些属于不利于软骨修复的成分这方面还尚未找到有效的手段，并且重复试验多而指标的水平却比较低，因此，应该持续关注现代医学对软骨细胞代谢的研究进展，以及肝细胞在增殖、分化和转分化的基础研究[9]。另外，还需要继续加强关于单味中药以及中药修复关节软骨的研究，以为临床治疗膝骨关节炎提供可靠的理论依据。

3.3 膝骨关节炎的治疗机制

中医学上将膝骨关节炎归类入“痹症”的范畴内。膝骨关节炎主要多发于中老年人人群中，这主要是由于中老年人的体质比较虚弱，其身体的脏肺工功能已经逐渐衰退，存在气血运行障碍、或者是受到外伤、损伤以及风寒湿等外泄的侵入，就造成了经络不通，筋骨失荣，最终诱发了膝骨关节炎。我国中医著作《内经》中提出“肾主骨”的理论，而《张氏医通·诸痛门》中提出“膝者筋之府，无有不同肝肾虚者，虚者风寒湿气袭之。”说明膝骨关节炎的发生和肝肾功能息息相关，肝肾功能一出现衰竭，就有可能导致“骨痹”。而《仙缘理伤续断秘方》中有记载“损后中风，手足麻痹，不能举动，筋骨乖纵，挛缩不舒”[10]。说明患者受到损伤、受寒等原因都会使筋骨受到损伤，从而发生退变。据《医林改错》中的“痹有瘀血”的观点，建议活血化瘀法是治疗痹症的重要关键点。

该研究中观察组的有效率为95.06%，对照组的有效率为72.84%，观察组的疗效显著优于对照组。观察组使用活血止痛洗剂进行治疗，处方中的川穹、赤芍、红花和苏木可以对患者起到活血化瘀、行气止痛作用，使患者的淤血和疼痛症状得到了有效的缓解；而处方中的伸筋草、透骨草、威灵仙则可以对患者起到舒筋活络的作用，使患者的关节得到有效的疏通；处方中的三棱、莪术则具有破血消瘀的作用，有利于减轻患者的血瘀症状；处方中的海桐皮、木瓜和川牛膝具有补益肝肾的功效，可以保证筋络的通常，还能起到止痛的作用。该药方中的所有中药药物联合使用，增强了活血化瘀止痛和行气筋通络的协同作用。使用熏洗的治疗方式，可以使药性通过患者的毛孔进入其腠理，有利于促进静脉的通常，而“不通则痛，通则不痛”，因此，可以有效地减轻了患者的疼痛程度。加上内服中药（方用补肾健骨汤），就能实现促进血管循环的作用，大大提高了治疗效果，值得临床推广应用。

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（收稿日期：2015-01-20）

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