芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭临床的试验探讨

　　　作者简介:王建香，现工作于山西省太原市第二人民医院（邮编：030002）。
 

摘要：目的 观察芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 将120例慢性心力衰竭患者随机分成两组,两组均给予洋地黄、利尿剂、血管扩张剂等常规治疗,治疗组在常规治疗基础上加用芪参益气滴丸。治疗4周为1个疗程,观察两组治疗前后左心室射血分数、B型钠尿肽(BNP)的变化。结果 治疗组总有效率为93.3%，优于对照组的73.3%（P<0.05）；治疗组治疗后左心室射血分数升高，BNP水平降低，差异有统计学意义（P<0.05），与对照组治疗后比较差异也有统计学意义（P<0.05）。结论 中成药芪参益气滴丸与西药常规治疗配合使用,疗效明显优于西药常规治疗。
　　关键词：心力衰竭；芪参益气滴丸；左室射血分数；B型钠尿肽
　　中图分类号：R541.6 R289.5 文献标识码：B 文章编号：16721349（2012）08090102
　　心力衰竭是各种心血管疾病终末阶段的临床表现，而且心力衰竭初诊或再诊人数逐年增加，其发病率在65岁以上人群中为3%～14%［1］。我院在综合治疗的基础上加用芪参益气滴丸治疗慢性心功能不全患者，取得明显疗效，现报道如下。
　　1 资料与方法
　　1.1 临床资料 选择2009年2月—2011年2月在我科住院的慢性心力衰竭患者120例，心功能分级≥2级,均符合《中药新药临床研究指导原则》关于心肺气虚型心力衰竭的诊断标准［1］。将其随机分为治疗组及对照组,每组60例。治疗组男26例,女34例;病程3年～25年（10.1年±5.1年）;年龄65岁～89岁(73.2岁±6.6岁);心功能分级:Ⅱ级24例,Ⅲ级20例,Ⅳ级16例。对照组男28例,女32例;病程4年～25年 (10.6年±4.9年);年龄60岁～85岁(73.4岁±6.4岁);心功能分级:Ⅱ级26例,Ⅲ级20例,Ⅳ级14例。两组在性别、年龄、心功能分级方面比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
　　1.2 排除标准 急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建术、心源性休克、严重肝肾功能不全、脑卒中、肿瘤、甲状腺疾病。
　　1.3 方法 两组均遵循心衰治疗指南常规治疗［2］，包括地高辛0.125 mg，每日1次；氢氯噻嗪片25 mg每日1次；卡托普利12.5 mg，每日3次；美托洛尔（倍他乐克）12.5 mg，每日1次。治疗组在常规治疗基础上加服芪参益气滴丸(天士力制药集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20030139) 0.5 g，每日3次，温开水冲服，疗程均为8周。
　　1.4 观察指标 B型钠尿肽(BNP)：患者分别于治疗前及治疗两周后采2 mL静脉血,加入含15%的EDTAK2抗凝剂试管中,采用美国BECKMAN COULTER 公司Access2测试仪,双位点酶免(双抗体夹心)化学发光法快速测定浓度。超声心动图：治疗前后采用GEVivid7彩色多普勒超声诊断仪测定左室射血分数(LVEF)。
　　1.5 疗效评定标准 参考《中药新药临床研究指导原则》拟定。显效：治疗后心力衰竭症状基本消失或心功能改善≥2级,心力衰竭症状、体征及超声检查结果明显改善；有效：心功能改善1级，症状、体征及超声检查结果有所改善；无效：未达到有效标准。
　　1.6 统计学处理 采用SPSS11.5进行处理，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，采用t检验;计数资料以百分率表示,采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
　　2 结 果
　　2.1 两组临床疗效比较（见表1）
　　3 讨 论
　　近十年来，心力衰竭的病理生理概念出现了根本的改变，人们发现，慢性心力衰竭症状和血流动力学恶化的背后，存在着严重的神经内分泌激素紊乱，即交感神经肾上腺素系统和肾素血管紧张素醛固酮系统(RAAS)的过度激活，而它们的激活程度与长期预后变化呈正相关。因此产生了心力衰竭治疗的新模式：神经内分泌调控模式。按照新的模式，所采取的心力衰竭治疗措施是在强心、利尿、扩血管的基础上积极应用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、β受体阻滞剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）和醛固酮拮抗剂［2］。芪参益气滴丸为纯中药制剂,主要成分为黄芪、丹参、三七、降香等。现代药理研究表明,黄芪可抑制磷酸二酯酶和激活剂钙调蛋白的活性,减少环磷酸腺苷（cAMP） 的分解,增加钙内流和肌浆网内钙释放,加强心肌细胞兴奋、收缩耦联,产生强心作用,其作用强度与剂量呈正相关。其作用类似非洋地黄正性肌力药物,又可通过抑制Na+ K+ ATP 酶致心肌收缩力增强［3］。黄芪可增加肾小球滤过和肾血流量保护肾功能可使心力衰竭患者尿量明显增多；能改善红细胞变形能力,抑制血小板黏附聚集,降低纤维蛋白原及全血比黏度,清除自由基,减少过氧化脂质,降低心肌耗氧量；稳定细胞膜及超微结构,增强机体非特异性免疫功能,提高左室射血分数,缩小心室容积,改善左心室重构等［4］。三七主要成分是三七总皂苷，其具有保护心肌、抑制血小板聚集、增加心脑血流量等多方面的作用。现代医学研究表明,三七总皂苷具有降低血压和治疗心力衰竭的作用［5,6］。丹参酮是丹参的主要成分，可使左室压、左室压最大下降速率、左室心肌收缩成分延长速度得到明显改善,这说明丹参可提高心室的顺应性,改善心脏的舒张功能。即心室在同样的充盈压时,可受纳更多的血液,通过Starling定律,从而提高心脏的收缩功能［7］。降香可抑制血栓的形成［8］。本研究结果显示，联合应用芪参益气滴丸后，患者的临床症状和体征较对照组具有明显改善，且未出现不良反应。
　　参考文献:
　　［1］ 胡大一.慢性心力衰竭的治疗进展［J］.医师进修杂志,2000,23(12):4647.
　　［2］ 胡大一.心血管病诊疗指南解读［M］.北京:人民卫生出版社，2006：133159.
　　［3］ 包祥宁.黄芪注射液治疗老年性心衰［J］.中药药理与临床,1999,15(6):39.
　　［4］ 刘志高,熊正明,余细勇.黄芪注射液对充血性心力衰竭患者免疫功能的影响［J］.中国中西医结合杂志,2003,23(5):353.
　　［5］ 梁丽凡,全佩瑜,陈吉球.三七总皂苷对高黏血症及高血压的治疗作用［J］.桂林医学院学报,1994(1):1921.
　　［6］ 王永,严萍,赵红佳,等.血栓通针剂治疗充血性心力衰竭45例临床观察［J］.福建中医药,2005,36(3):910.
　　［7］ 高艳.丹参的药理作用［J］.中国社区医师?医学专业,2008(11):18.
　　［8］ 杨志刚,陈阿坚,俞颂东.三七药理研究新进展［J］.上海中医药杂志,2005,39(4):5960.
　　作者简介:王建香，现工作于山西省太原市第二人民医院（邮编：030002）。