天麻素缓释片联合氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效观察

崔泽岩　丁　良

河北大学基础医学部 河北省保定市 071002

【摘　要】目的：观察天麻素缓释片和氟桂利嗪联合用药与单用氟桂利嗪治疗偏头痛的临床疗效差异。方法：将80例患者随机分成治疗组和对照组。实验组：天麻素缓释片和氟桂利嗪胶囊治疗，对照组：单用氟桂利嗪胶囊。结果：实验组总有效率达55%，对照组总有效率为20%，两组比较有显著差异（P<0.05）, 均未见明显不良反应。结论：天麻素缓释片联合氟桂利嗪胶囊治疗偏头痛优于单用氟桂利嗪胶囊组，值得临床推广。

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关键词 偏头痛；天麻素缓释片；氟桂利嗪胶囊

偏头痛是一组常见的头痛类型, 其发病人数占人口10% 以上[1]。超过1/2 的患者影响学习或工作, 近1/3 的患者可因头痛而缺课或缺工。在临床工作中, 偏头痛患病率高达6%-18% , 发病年龄集中在最有生产力的年龄段,25 ~ 55 岁[2]。偏头痛的发病机制，顾慎为[3] 认为由于自主神经功能紊乱，交感神经的兴奋性增高，分泌去甲肾上腺素及五羟色胺（5-hydroxytryptamine，5-HT）等活性物质增多。由于5-HT 增多而导致脑血管痉挛，一方面长期血管痉挛使脑局部缺血引起相应脑功能紊乱，另一方面颅内血管痉挛可使近颅外血管反应性扩张，动脉张力降低，引起充血高灌注，继而引起头痛的发生。故在本研究中选择实验室检测偏头痛患者外周血中的5-HT作为评估天麻素缓释片与氟桂利嗪合用效果的指标。

1 研究对象和选择标准

1.1 研究对象

选取2013 年08 月至2014 年08 月就诊于我院（保定市第二医院）神经内科门诊的偏头痛患者80 名为研究对象，随机分为两组，实验组和对照组，每组40 人。实验组联合应用天麻素缓释片合用氟桂利嗪；对照组应用氟桂利嗪和安慰剂。

1.2 偏头痛入组纳入标准

（1）符合2004 年国际头痛协会对偏头痛的诊断标准；

（2）患者近期未服用任何防治偏头痛的药物；

（3）患者处于偏头痛的发作期；

（4）患者在年龄18 岁至50 岁之间。

2 检测指标及效果评定

2.1 材料说明

血清5-HT 以酶联免疫吸附法测定（试剂盒厦门慧嘉生物科技有限公司提供），操作流程严格按照试剂盒使用说明书（检测灵敏度分别2ng/ml）。

2.2 疼痛评分

疗效评定疼痛评分采用HIT-6 评分[4]，从头痛发作频率、头痛程度、头痛持续时间三方面进行评价。

（1）头痛发作频率 每月或实验周期内（30 天）发作5 次以上为6 分，3 ～ 4次为4 分，2 次以下为2 分。

（2）头痛程度 发作时须卧床为6 分，发作时影响工作为4 分，发作时不影响工作为2 分。

（3）头痛持续时间 持续2 天以上为6 分，持续12 小时至2 天为4 分，小于12小时为2 分。

（4）伴随症状 伴有恶心、呕吐、畏光、畏声等3 项或以上为3 分，2 项为2 分，1项为1 分。

2.3 疼痛缓解判断标准

基本控制：服药后头痛症状消失, 未再有头痛发作；

显效：服药后头痛频率减少70% 以上。

发作程度减轻，持续时间缩短，间歇期明显延长；

有效： 服药后头痛频率减少35% ~69% ，发作程度减轻, 持续时间缩短；无效：服药后头痛频率减少35% 以下或恶化。

3 实验方法

3.1 实验分组

实验组：天麻素缓释片 150mg/ 次，每日2 次；氟桂利嗪 10mg，每晚睡前服用1 次，连服30 天。

对照组：给予氟桂利嗪10mg，每晚睡前服用1 次；安慰剂 1 片，每晚睡前服1 次，连服30 天。

3.2 统计学方法

EPI data 3.1 建立数据库（双人双录入校对）。spss 19.0 统计分析。计量资料以表示。各组间比较采用t 检验，以P<0.05 为差异有统计学意义。疼痛评分采用单因素多重方差分析及SNK-q 检验。两组间比较计数资料采用秩和检验或者卡方检验。

4 临床疗效观察结论

服药前后疼痛得分重复测量方差检验显示，实验组与对照组在不同时点存在统计学差异（P<0.05），实验组效果优于对照组治疗效果，且也具有统计学差异（P<0.01）。服药前后患者疼痛缓解人次比较分时间对比具有统计学差异。

5 讨论

偏头痛的头痛严重程度对患者的躯体功能、社会功能影响较明显, 在躯体不适感、进食功能、工作与学习、婚姻与家庭方面尤为突出[5]。

天麻素缓释片是从天麻中提取天麻素后制成的缓释片，郭学廷[6] 等研究发现其能缓解偏头疼，缩短病程。Boccia G 等[7],研究发现氟桂利嗪不但能降低偏头痛发作的频率和持续时间，而且对偏头痛导致的胃肠道症状也有作用。同时Lepcha A 等[8]研究发现氟桂利嗪对偏头痛并伴有前庭症状的患者是有效的。在对偏头痛的研究中，吕金胜等［9］研究了天麻制剂对偏头痛小鼠的作用，能降低血液黏度，清除过多自由基和保护神经细胞[10]，减轻颅内血管扩张。

故在本研究中选择实验室化验偏头痛患者外周血中的5-HT 作为评估天麻素缓释片与氟桂利嗪合用效果的指标。

通过此项研究得出，实验组天麻素缓释片联合氟桂利嗪的显效率和总有效率均明显高于对照组氟桂利嗪与安慰剂组（P<0.05），无明显的不良反应，并且耐受性和医从性好。研究表明，天麻素缓释片和氟桂利嗪联用是治疗发作期偏头痛安全有效的药物。

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参考文献

[1] 黄友歧. 神经病学[M]. 北京: 人民卫生出版社,1991:109。

[2]Lipton RB,Stew art W F,Diam ondS,et al.Prevalence and burden ofmigraine in the United States:data from the AmericanM igraineStudy II.Headache,2001,41(7):646-657.

[3] 顾慎为. 经颅多普勒检测与临床[M]．上海: 复旦大学出版社,2005,(118)．[4]Nachit-Ouinekh F,Dartigues JF,Henry P,et al.Use of the headacheimpact test (HIT-6) in generalp r a c t i c e : r e l a t i o n s h i p w i t hquality of life and severity.EurJ Neurol.2005,12(3):189-193.

[5] 赵永俊, 陈春富. 头痛严重程度对偏头痛患者生活质量的影响[J]. 临床神经病学杂志,2011,24(1):21-23.

[6] 郭学廷, 聂永霞. 天麻素治疗偏头痛的近期疗效[J]. 中华全科医学,2011,9(4),579+591.

[7]Boccia GD,Giudice E,Crisanti AF,et al,Functional gastrointestinaldisorders in migrainous children:efficacy of flunarizine. Cephalalgia.2006,26(10):1214-1219.

[8]Lepcha A,Amalanathan S,AugustineA M , e t a l . F l u n a r i z i n e i n t h ep r o p h y l a x i s o f m i g r a i n o u svertigo:a randomized controlledt r i a l . E u r A r c h O t o r h i n o l a r y n gol.2014;271(11):2931-2936.

[9] 吕金胜, 高全杰, 封永勇等. 复方天麻口服液对偏头痛小鼠的作用[J]. 医药导报,2004,23(3):137-139．

[10] 林青, 李秀芳, 李文军等. 天麻提取物对血小板聚集的影响[J]. 中国微循环,2006,10(1):33-35．

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