中药临床合理用药的安全性及应对措施

刘丽萍

枣庄市中医院药剂科，山东枣庄 277101

[摘要] 目的 分析总结中药在临床用药的安全性并制定中药合理用药的相应措施。方法 随机选取2012年5月—2014年5月期间，在该院采用中药治疗发生不良反应的189例患者，回顾性分析其临床资料，并对临床合理用药的安全性进行总结。结果 发生不良反应的患者中有中药和西药不合理联用的69例，中药不按规定炮制的有49例，药物使用方法和剂量错误的有32例，没有对症用药的有26例，其他原因引起的有13例。结论 合理用药是临床应用的重要方面，中药在临床应用过程中，应对其配伍，煎煮，炮制和辩证等加强管理，确保患者的用药安全。

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关键词 不合理用药；安全性；应对措施

[中图分类号] R285 [文献标识码] A [文章编号] 1674-074２（２０１4）09（c）－０069-02

临床上用于预防、诊断和治疗疾病的药物，由于其特殊的药理、生理作用而具有两重性，即有效性和不安全性。患者用药后的临床疗效如何关键取决于临床用药是否合理[1]。合理用药是指根据药理学的理论及患者所患疾病的种类、状况为患者选择最适宜的药物进行治疗，以有效、安全、经济地防治疾病的用药原则[2-3]。中药是中华民族长期与疾病作斗争过程中创造的宝贵财富，也是中华文明的瑰宝。在历史的长河中，中药是国人防治疾病的主要手段，为我国人民的身体健康做出了不可磨灭的贡献[2]。人们对中药十分信赖却又不能认识其不良反应，加之一些宣传不当，声称中药无不良反应等使得其不良反应发生情况愈发严重，甚至导致死亡，因此合理用药迫在眉睫。为观察并探讨中药临床应用的安全性，并针对用药安全性方面存在的问题提出解决措施，该研究就2011年5月—2014年5月以来该院采用中药治疗的患者临床应用情况进行分析，总结中药在临床上合理用药的安全性并制定相应的应对措施，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取该院采用中药治疗后发生不良反应的189例患者为观察对象，其中男性100例，女性89例，患者年龄在20~85岁，平均年龄为52.5岁，不良反应主要表现为胃肠功能失调、头痛、疲倦、不明原因的肌肉痛、不适感以及睡眠的改变，毛细血管变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑等。

1.2 研究方法

搜集并整理2011年5月—2014年5月以来该院采用中药治疗的患者的临床资料，随机选取189例出现不良反应的患者，对每例患者发生不良反应的原因进行归纳总结后，集中统计出发生率在前四位的引发不良反应的原因，然后采用统计软件对各种原因所占的比例进行分析比较，最后对发生率在前四位的不良反应的原因进行分析，并提出合理有效的应对措施，提高该院合理因应用中药的水平。需要统计的临床资料主要包括：患者的临床诊断，所用药物的种类，用药剂量及疗程，药物的配伍，有无需要炮制的中药材等。

1.3 统计方法

全部数据均在spss19.0统计软件上处理，计数资料采用χ2检验。

2 结果

导致经中药治疗后发生不良反应的189患者中有中西药联用不当的69例，中药炮制不当的49例子，用法和用量错误的32例，未施行辫证论治26例，其他原因引起的有13例，中药、西药不合理联用所导致的不良反应发生率明显高于其他原因，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

3 讨论

3.1 原因及应对措施

3.1.1 中药、西药不合理联用 对于中西药合理的联合应用，为一些疾病的治疗提供依据，往往具有很好的药效，也可减少一些不良反应。但是如果发生联用不合理，有时可能会出现相反的效果，危害病人的健康[4]。该研究观察的189例病例中，69例不良反应是由于中药、西药不合理联用引起的，其发生率明显高于其他几种原因的发生率，故因引起临床医师和药师的足够重视。中药、西药联合使用时，要充分考虑到两种药物间的相互作用、药效成分是否相似、用药剂量及疗程是否合理，是否存在配伍禁忌等方面的因素，对毒性中药及治疗窗较窄的西药联合应用时应适当减少用药量，必要时进行血药浓度监测，最大程度的降低不良反应。

3.1.2 炮制方法的不规范性 该研究中“不按规定炮制”是引起药物不良反应的第二大因素，占25.93%。中药炮制目的是保证中药的质量，提高疗效，降低不良反应。尤其是毒性中药材，如果不按照规范的炮制程序进行炮制，很可能出现威胁患者生命的不良反应，而且不同的中药炮制工艺最终导致药效差别也很大，因此在中药炮制过程中还应重视规范化操作，包括炮制工序、火候、所用辅料的质量等多方面因素，最大限度地提高药效，降低不良反应。

3.1.3 不严格的用法用量 剂量和用法不当往往是导致药物发生不良反应的主要因素，该因素在该研究中所占的比例为19.93%，明显低于“中药、西药不合理联用”这一因素，分析原因可能是由于该研究所选病例具有一定的局限性、样本量不足等方面的因素造成的。和西药的临床应用一样，中药长期使用或者一次用量过大，都很容易引起不良反应，例如炮制后的马钱子具有健胃、散结消肿、通络止痛等功效，但生用毒性很大，每日用药量应在 0.3～0.6 g之间，超剂量或长期服用会产生较大毒性。许多中药也均有其特殊的用法，例如，麝香、阿胶是进行烊化后冲服，对于需要少量多次服用的，一般是治疗咽喉病的中药及止呕类中药。所以医生一定要严格把握药量及用法，详细的指导患者用药，医院及药房要加强对毒性较大中药的管理，对有特殊要求的药物要在处方上明确写出其炮制要求及煎煮方法。

3.1.4 不对症治疗 辨证论治是中医治疗疾病的理论根本，在治疗疾病时，必须遵循中医理、法、方、药辨证用药原则，如“同病异治”“异病同治”等，只有针对性的用药才能药到病除[6]，否则可能会危害患者的生命。医生临床用药应了解患者体质、用药过敏史及肝肾功能情况等，依据患者的病情轻重，长时间短、发病季节等适当增减用量，老人、幼儿用量要恰当。于志国[7]认为在辨证论治理论的指导下为患者选药组方是合理使用中药，增加用药安全性最重要的措施。

3.1.5 其他原因 除中西药不合理联用、炮制方法的不规范性、用法用量不严格、不对症治疗4方面的原因外，还存在其他不合理应用中药的情况，比如一些患者凭自己的知识擅自用药，有时还不听取医生的建议随意增加或者减少药物的剂量。中药材非常讲究产地、品种、采集季节及药用部位，在不同的地方，不一样的环境下，中药的的质量也是不一样的，即使在同一个同地方生长的药材，如果生长时间、采收时间不同，药材的有效物质的成分也是不一样的。因此，患者用药后，即使是对于同一疾病也可能会效果不佳或者产生不良反应。所以，在患者方面要相信专业医生的诊断和治疗方法，而医生方面则应加强中药合理应用知识的学习和积累，提高患者用药质量，降低不良反应。

综上所述，该文阐述了临床用药不合理的原因及应对措施，建议在以后的临床上选择药物时要根据不同的患者、不同的疾病使用，对中药的规范操作也应加强监督力度管，如中药的煎煮、炮制、配伍等过程，来保证患者用药的安全性。做好中药的临床合理用药，不但可保证安全、有效、经济、适当地使用药物，更能够使中药用料规范化、现代化，能够更好的适应现代社会的需要，并获得更广阔的发展空间[8]。

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参考文献

[1] 杨臻博.探讨合理用药临床研究进展及有关措施[J]. 河北医学,2013,19(12):1922-1923.

[2] 钟巧妮,陈璿瑛. 从中药不良事件看中药的临床合理应用[J]. 药品评价,2012,9(20):26-29.

[3] 胡燕斌.中药临床合理用药的安全性与应对方法分析[J].中国当代医药,2012,19(30):160-161.

[3] 卢绍江.中药临床合理用药的安全性及应对措施[J]. 现代诊断与治疗,2011,22(4):213-214.

[4] 刘和英.中药临床用药安全性研究.中国民康医学[J].2013,25(20):123-124.

[5] 沈柏蕊,辛业刚. 临床不合理用药的现状及应对措施分析[J].中国医药指南，2013,11(24):746-747.

[6] 牟如胜.试谈中药的临床合理用药及药学监护[J]. 中国处方药,12(2):94-95.

[7] 于志国.对合理应用中药的一些见解.求医问药[J].2013,11(11):151-152.

[8] 李联营.中药的临床合理用药及监护方案探讨[J].临床合理用药，2013,6(12A):77.

（收稿日期：2014-06-29）

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