改良FOLFOX方案新辅助化疗对进展期胃癌手术疗效

摘　要：] 目的：探讨奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙方案对进展期胃癌手术疗效的影响。方法：将60例进展期胃癌患者随机分为两组，其中观察组30例，对照组30例。观察组给予新辅助化疗和手术治疗，对照组仅给予手术治疗。观察新辅助化疗的疗效和不良反应，以及其对手术切除率和手术并发症发生率等的影响；并与对照组进行对比。结果：观察组化疗的有效率为76.7%，疾病控制率为96.7%。化疗的主要不良反应骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经系统毒性，且多为轻度。观察组根治性切除率为83.33%，明显高于对照组的46.67%（P＜0.05）。两组手术并发症发生率均较低，且差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的新辅助化疗方案对进展期胃癌疗效较好，不良反应可耐受；该方案能提高进展期胃癌的根治性切除率，而未增加手术并发症的发生率。

关键词：进展性胃癌；新辅助化疗；外科手术
 　  胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率较高，且发现时多已属晚期。寻找一种胃癌手术切除率，特别是根治性切除率的方法，成为了临床研究的热点。近年来随着新辅助化疗方法的发展，其逐渐被应用于胃癌的术前辅助治疗，并取得了一定的疗效^[1]。文章旨在探讨新辅助化疗对胃癌手术疗效的影响，以期为新辅助化疗在临床应用中的发展和改进提供一定的数据依据。现将观察结果报告如下。
1 资料与方法
1.1  一般资料：选取2005年1月～2010年6月本院收治的晚期胃癌患者60例，其中男36例，女24例，年龄35～69岁。病变位置：喷门、胃底18例，胃体、幽门42例；TNM分期：Ⅲa期21例，Ⅲb期27例，Ⅳ期MO 12例。60例晚期胃癌分为观察组和对照组，两者临床资料差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2  入组标准：经病理学证实为胃腺癌患者；按TNM分期，均属于Ⅲ～Ⅳ期；无肝脏、肺、脑、骨等远处转移；入组前未经抗肿瘤化疗；化疗前、术前检查均无手术、化疗禁忌证；年龄18～70岁；KPS评分≥60分；患者均已签署知情同意书。
1.3  治疗方法：观察组术前行新辅助化疗2个周期，化疗后评价疗效，化疗后2周进行手术治疗。化疗方案：奥沙利铂100 mg/m2，静脉滴注2 h，第1天；亚叶酸钙400 mg/m2，静脉滴注2 h，第1天；氟尿嘧啶2400 mg/m2，静脉泵入46 h，第1～2天；2周为1个周期。对照组经术前评估后直接进行手术治疗。
1.4  化疗疗效及不良反应的评价：疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准，分为CR、PR、SD、PD，以CR+PR计算有效率，以CR+PR+SD计算疾病控制率。不良反应根据WHO抗肿瘤药物不良反应评价标准，分为0～Ⅳ度。
1.5  统计学处理：采用SPSS 16.0统计学软景进行统计学分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果
2.1  化疗疗效：观察组30例均顺利完成2个周期的化疗，总共完成60个周期的化疗，CR 5例、PR 18例、SD 6例、PD 1例，有效率为76.7%，疾病控制率为96.7%。
2.2  化学不良反应：化学不良反应以骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经系统毒性为主，多为轻度，经对症处理后未影响后续治疗的进行。全组无致死性杜甫反应的发生，无一例出现严重肝功能损害。详见表1。
表1  化学不良反应比较（例）

不良反应	0度	Ⅰ度	Ⅱ度	Ⅲ度	Ⅳ度	总发生率（%）
白细胞减少	22	4	3	1	0	26.67
血小板减少	20	6	4	0	0	33.33
血红蛋白降低	26	3	1	0	0	13.33
恶心呕吐	18	8	3	1	0	40
腹泻	27	2	1	0	0	10
外周神经感觉障碍	15	10	3	2	0	50
乏力	18	11	1	0	0	40
肝功能损害	28	2	0	0	0	6.67
皮肤黏膜反应	29	1	0	0	0	3.33
脱发	28	1	1	0	0	3.67

2.3  手术情况：观察组30例中，根治性切除25例（83.33%），姑息性切除5例（16.67%）；对照组30例中，根治性切除14例（46.67%），姑息性切除14例（46.67%），探查2例（6.67%）。两组根治性切除率差异有统计学意义（P＜0.05）。
2.4  手术并发症发生情况：观察组切口感染1例，腹腔感染1例，吻合口瘘1例；对照组腹腔感染2例。两组手术并发症发生率均较低，且差异无统计学意义（P＞0.05）。
3 讨论
　　目前，手术切除时根治胃癌的唯一手段，而进展期胃癌通常由于对周围组织的侵犯的原因而不能进行根治性切除，从而造成了其复发率高和生存率低的状态。因此，寻求提高进展期胃癌根治性切除率的手段具有重要意义。
　　新辅助化疗，又称术前化疗，是指在恶性肿瘤的局部治疗、手术或放疗前给予的化疗。
　　首先将新辅助化疗应用于胃癌，之后关于胃癌的新辅助化疗及其方案的选择研究被大量的报道^[2]。本观察所用的方案中，奥沙利铂是第3代铂类药物，具有很强的抗肿瘤活性，其通过抑制DNA的合成和转录发挥作用，与氟尿嘧啶具有协同或相加的作用，而亚叶酸钙则是氟尿嘧啶的生物调节剂，可以显著提高后者的抗肿瘤活性^[3]。
　　本观察结果显示，该方案用于进展期胃癌新辅助化疗有效率为76.7%，不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经统毒性，且多为轻度，经对症处理后可缓解，未影响后续治的进行和造成不可逆性损伤。该方案化疗后观察组的根治性切除率为83.33%，明显高于对照组的46.67%，提示其能够增加肿瘤完切除的机会，提高手术效果；另外，新辅助化疗的应用并未加手术并发症发生率。
4 参考文献
[1] 刘荫化.FOLFOX方案新辅助化疗治疗胃腺癌的前瞻性研究[J].中国外科杂志,2009,47(17):1305.
[2] 张  军,张  菁.改良FOLFOX方案新辅助化疗对进展期胃癌患者的疗效分析[J].中华消化外科杂志,2009,8(6):416.
[3] 薛  强,王晓娜.改良FOLFOX方案用于进展期胃癌新辅助化疗的尽其疗效[J].中华消化外科杂志,2009,36(19):1098.
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